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醫藥知識產權保護形式

醫藥知識產權主要包括藥品、醫療器械、生物制品等醫藥產品的專利、技術秘密、工藝指標和參數;需要保密的配方、秘方、產品信息及說明書;各類醫藥商標、商號和商業秘密;醫藥領域研究開發、市場營銷、技術合作與轉讓、項目投資等經營管理信息;醫藥科研文獻、計算機軟件、圖文作品等。
1.藥品不同研發階段的知識產權保護
在藥品研發過程中,根據各階段的技術特征,分別采取不同的知識產權保護形式。
(1)基礎研究:主要以技術秘密、專利等方式保護知識產權。
(2)開發研究:主要以專利、技術秘密等方式保護知識產權。
(3)臨床試驗:主要以專利、技術秘密、行政保護等形式保護知識產權。
(4)注冊報批:主要以專利、技術秘密、數據保護、波拉例外等方式保護知識產權。
(5)產品生產:主要以專利、技術秘密、商標、廠商名稱、服務標記等方式保護知識產權。
(6)市場銷售:主要以專利、商標、反不正當競爭、商業秘密、版權等方式保護知識產權。
2.醫藥產品專利申請類別
醫藥技術領域主要以申請產品保護為主,方法保護一般是產品保護的延伸。產品專利申請主要類別如下:
(1)醫療器具:包括為診斷和治療疾病而使用醫療設備、醫療器械、消耗用品以及配件輔料等相關產品。
(2)西藥:包括化學原料藥(藥物化合物)、由這些化學原料藥制成的藥物組合物、由化學原料藥和藥物組合物制成的各種制劑。
(3)中藥:包括中藥提取物、中藥組合物、含多種中藥品的中藥分裝藥劑。
(4)生物藥及遺傳工程:包括涉及DNA序列(基因)本身、載體或重組載體、多肽(重組蛋白質)本身、轉化體等。
(5)微生物工程:包括新獲得的微生物本身、發酵產物、疫苗、雜交瘤和單克隆抗體。
3.醫藥技術方法專利申請主題
關于醫藥技術方法的專利申請,有些主題常常會與疾病診斷治療方法相混淆而難以判斷其專利性,為此列出以下方法專利申請的主要情形,便于甄別和把握:
(1)消毒、滅菌的方法(人體或者動物的傷口消毒方法不能授予專利權)。
(2)對脫離了有生命的人體或者動物的組織或者流體進行處理或檢測的方法,如血液、排泄物、精液的保藏或者化驗方法以及利用人體血清制取抗體的方法等。
(3)對已經死亡的人體或動物測試、保存或者處理的方法,如冷凍、焚化、解剖、制作標本以及動物的屠宰方法等。
(4)僅為獲取人體或動物常規生理參數的采集、測試、處理等方法,如運動醫學、勞動醫學中測量有關臟器負荷極限的方法,對動物脂肪厚度的測量方法等(將此類信息、數據用于疾病診斷的用途不能授予專利權)。
(5)為實現某一醫療儀器或設備而建立的方法,即使其中某一步驟還要與有生命的人體或者動物相接觸以獲取信息或數據,只要該方法的實施僅是完成某一醫療儀器或設備時,仍可授予專利權, 如一種為實現血流速度測量儀器的連續波超聲多普勒方法。
(6)為治療肢體或器官殘缺目的而制造假肢或者假體的方法,以及為制造該假肢或者假體而實施的測量方法。

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醫藥知識產權保護形式