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對藥品知識產權承諾保護時期

對藥品知識產權承諾保護時期１９９３年后，迫于發達國家的強大壓力，我國對專利法予以修改，開放了藥品的產品專利保護。但是，在這一時期，由于我國制藥行業較為薄弱，缺醫少藥現象嚴重，我國政府始終將實現人民的健康權作為我國藥品法律制度的首要目標。２００１年，對《中華人民共和國藥品管理法》進行修訂時，全國人大教科文衛委員會關于《中華人民共和國藥品管理法修正案（草案）》的審議意見中提出，第一條立法宗旨應修改為，為加強藥品監督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護受藥人的合法權益，促進醫藥行業健康發展，特制定本法。但經過討論，最后通過的藥品管理法的宗旨是，為加強藥品監督管理，維護人民身體健康，特制定本法。刪除了促進醫藥行業健康發展的字樣，可見，在這一時期，我國對制藥行業的制度定位是維護人民身體健康，還沒有將促進醫藥行業健康發展作為立法目標，整個藥品管理法就是圍繞著這一主基調制定的。這一針對藥品的特殊制度定位決定了我國對藥品知識產權法律制度的立法理念，即通過對藥品知識產權的弱保護來扶植幼稚的民族制藥工業，以此保證人民健康權的實現。
在實踐中，制藥企業可以通過各種方式規避法律。據統計，在對藥品實施知識產權保護的最初幾年間，我國藥廠生產的仿制藥中有６０％是西方專利期的藥品。世界制藥業巨擘、英國著名制藥公司葛蘭素史克的一位高級職員在接受記者采訪時表示，在專利問題上，國外的制藥公司對中國是有很多不滿的。中國政府部門現在雖然也公開表示尊重外國制藥企業的藥品專利，但是在實際操作上，還是更多地表現出對民族制藥工業的保護。中國制藥企業看到國外有好的產品，往往就會很快地加以仿制，而政府事實上對此是暗中支持的。知識產權是很重要的，但是中國醫藥行業在這方面做得很差。
這一時期，由于對藥品知識產權執法缺乏主動性，我國藥品知識產權法律制度還沒有真正起到促進藥品創新的作用。
總體上說，中藥的專利申請量是逐年上升的，１９９２年我國對專利法進行了修改，開始對藥品予以專利保護，這一制度極大地調動了申請中藥專利的積極性，１９９２年申請量突破１０００件，是１９９１年申請量的近２倍。１９９３年修改后的專利法開始實施，這一年中藥專利申請量突破２０００件，是１９９２年申請量的近２倍，２００１年中國加入世界貿易組織，這一年中藥專利申請量突破３０００件。因此，知識產權法律制度承諾對藥品予以知識產權保護確實激發了申請中藥專利的積極性。
統計分析可知，申報中藥發明專利中只有５４％申請了實質審查，其余４６％的申請者未提出實質審查，即未計劃取得專利權，僅僅公開了自己的發明。而申請實質審查的中藥發明中只有５６％獲得了專利權，最終獲得專利權的中藥發明僅占申請量的３０％。而同期我國專利授權量占申請量的平均比例為５９％，由此可見，中藥專利申請的成功率低于我國同期專利申請成功率平均值將近一半。雖然，中藥專利的申請量逐年增長，但是最終獲得專利權的卻占有很少的比例，如果去除獲得專利后中止的中藥專利，真正投入使用的中藥專利更少。
申請中藥專利的主要技術類型是復方，占總申請量的９１％，有效部位占約８％，有效單體僅占１％。這反映了我國中藥專利整體水平較低，大多集中在中藥配方方面的變化。但２００１年后，即我國加入世界貿易組織后，運用現代技術、方法、手段對中藥有效部位及有效成分研究的發明專利的數量急劇增加，說明我國中藥研究水平正在提高，但是中藥專利水平較低的局面沒有從根本上得以改變。
從以上分析可知，２１世紀初之前，我國對藥品承諾知識產權保護，專利申請的數量有了很大提高，但是專利申請的質量沒有實質性進展，知識產權法律制度激勵中藥創新的作用還沒有得以完全體現。

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