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傳統中藥的知識產權保護對策

傳統中藥已經在世界上得到了迅速的發展，中藥的療效與價值得到了大多數國家和地區的認同，各國也采取了各種手段以各種形式對中藥進行了保護，如一些國家承認中藥的合法地位，把中藥治療納入醫療保險體系等;一些國際條約對傳統醫藥(包括傳統中藥)也進行保護，如《與貿易有關的知識產權協議》、《保護植物新品種國際公約》、《生物多樣性公約》等。傳統中藥的世界發展前景看好。然而，我們也應該清醒地認識到，目前國際上對傳統中藥的保護還存在不足，如中藥在某些國家不被承認為藥品，而是保健品;目前世界上對傳統中藥的保護沒有統一的國際標準;等等。我國作為中藥“故鄉”，在開拓中藥國際市場、提高中藥國際地位、加強中藥國際保護特別是國際知識產權保護方面，負有義不容辭的責任。現階段，結合我國中藥知識產權的特點，加強傳統中藥的知識產權國際保護，應做好如下工作:
(1)中藥專利保護方面。
首先，合理利用現有的中藥知識產權保護制度，維護中藥知識產權主體的合法權益。專利保護仍是我國現行知識產權制度中用以保護中藥知識產權的重要方式之一。從國內保護來看，專利保護是確保企業自主知識產權不被侵犯，避免仿制，從而占有市場的保護傘;從國際保護來看，專利保護是確保我國中藥企業開發核心產品，避免知識產權流失，開拓國際市場的有力保護武器。專利保護應該是中藥保護的重點和中心，中藥品種保護、商標保護和商業秘密保護等則可以在專利保護力所不及之處，提供輔助和補充手段，對中藥進行行政保護和保密保護。對符合專利三性要求且適合公開的，如新發現藥材、藥用部位、藥用成分等中藥產品、方法和新用途的發明可以申請專利保護。對達不到專利三性要求，已上市且有相當市場的中藥品種可以申請中藥品種保護。對不適合披露的秘方、偏方或核心技術等，則采取商業秘密保護形式。與此同時，商標的保護可以貫徹始終，通過顯著療效和過硬質量，企業應提高商標保護意識，建立值得信賴的品質和廣受歡迎的品牌，享譽全球;也可以根據需要保護客體特點，綜合利用各種知識產權保護制度，采取一種產品應用多種保護制度的策略，以期達到有效保護的目的。
其次，開發中藥領域的核心技術，同時提高專利技術的產業化水平。我們要加強中藥科學研究，在繼承傳統、保護特色的基礎上充分運用、吸收現代科學技術，不斷提高中藥行業的創新能力，提高中藥專利申請的高科技含量。例如，加強對中藥有效部位、有效單體的研究和開發;對中藥的藥理研究及臨床功效進行深入的量化研究;對傳統名優中成藥品種進行二次開發，生產出科技含量高的優質中成藥品種。另外，增強企業專利保護意識，讓企業成為中藥專利申請的主要力量，形成產業的主體，以提高技術的產業化率。為此，企業需要在開發前期做好周密的情報工作。例如，了解待開發藥品在市場中的地位，包括市場空間、市場定位、產品壽命等;另一個需要了解的是，在同類藥品的技術中他人所擁有的專利權的狀況，別人做到了什么水平，我可以做的是改進專利還是基礎性的專利，等等。
第三，加強中藥國際化的專利研究。建議有關部門共同籌資，建立中藥國際專利申請基金。中藥國際專利申請基金行業主管部門應組織力量，收集、研究、掌握國際有關中藥專利的信息和動態，集中力量對與我國建立貿易關系的國家的專利文獻進行調查研究和分析，搞清這些國家專利體系的法律狀態和技術狀態，特別是研究其在中藥、草藥、天然藥物領域的專利申請，指導我國中藥產業進入國際市場應研究開發的主攻方向和重點項目領域，進而對具有良好國際市場前景的中醫藥高新技術和產品給予保障和扶持，為自己的專利技術和產品打入并占領國際市場創造條件，形成國外專利申請的制約因素。此外，我國已加入PCT，申請人可以選定所申請的國家，直接通過中國專利局申請國際專利，以此來降低專利申請的費用。
(2)中藥商標保護方面。針對我國中藥商標注冊數量少的現狀，要求我國中藥企業必須具有鮮明的商標保護意識，及早申請注冊登記。
另外，依據我國商標保護制度，地理標志可以作為“原產地證明商標”注冊成為一種特殊的商標，這可以作為保護中藥材最有力的手段和工具。我國有關部門應當運用《與貿易有關的知識產權協議》(TRIPS)的規則，研究和建立一套統一完整的保護“地理標志”的法律體系，并制定具體的實施辦法，通過申請注冊“原產地證明商標”來區別其來源和保障其質量，其中某些藥材也可以像韓國的“高麗參”一樣，成為國家專賣品。
(3)中藥著作權保護方面。中藥企業在注重專利、商標、中藥品種保護措施的同時，要學會以著作權保護重要的傳統思想和文化理念，樹立重要文化在世界的地位，為中藥文化和產品走向世界奠定思想基礎，從而切實有效地保護我國中藥知識產權。
具體表現在應用著作權保護中藥科學理論和中藥技術兩大部分:對中醫典籍文獻中已公開的知識，按現行的著作權法已過保護期但有重要價值的可以用著作權保護的方式給予特定的集體以權力，由集體管理組織代為管理本國或本民族的傳統醫藥;對民間醫藥繼承人的法律地位，采集復制整理我國中草藥方劑者的署名權，獲得報酬權及其法律地位加以明確規定;人用藥品的說明書、論文、專著等可以受著作權法保護;對于那些確有療效、幾味藥組成相對穩定的臨床處方可以考慮給予著作權保護。
(4)在中藥商業秘密保護方面。中藥企業應該在管理的各個環節設置相應的保密措施，形成嚴密的制度。如在申請專利時，可將該發明的最佳實施方案或對產品質量有直接、關鍵影響的數據作為技術秘密保留下來，這樣可以解決專利期限屆滿，技術進入公有領域的問題;在充分了解自身的技術秘密和其他商業秘密的基礎上，通過契約形式，與接觸企業商業秘密的員工及顧問人員簽訂保密協議，而且對于核心管理人員和技術骨干應簽訂“競業禁止”協議;在進行技術轉讓或合作生產等活動中，要以合同形式明確約定保密事項，并明確規定違約披露信息的責任，這樣即使發生泄密情況，受害方可直接依照合同索賠。

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傳統中藥的知識產權保護對策