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如今，在知識產(chǎn)權國際保護體系中，知識產(chǎn)權法律制度框架未能包容中藥等傳統(tǒng)藥物。在ＷＴＯ所推動的世界經(jīng)濟一體化進程中，知識產(chǎn)權一直扮演著強勢文化開路者的角色。從烏拉圭回合的引入，到《與貿易有關的知識產(chǎn)權協(xié)議》（ＴＲＩＰＳ），發(fā)達國家按照自己的文化特色及知識結構構建了國際知識產(chǎn)權法律制度框架。這一框架使發(fā)達國家有效地將自己的知識上升為受法律保護的特種資源和生產(chǎn)要素，來參與全球范圍的資源配置而充分獲益；廣大發(fā)展中國家的傳統(tǒng)知識遺產(chǎn)卻未能在某種立法的框架下資源化。
在藥品知識產(chǎn)權保護方面，國際上的藥品專利是針對化學藥品而建立的，發(fā)達國家經(jīng)過幾百年為其具有優(yōu)勢的知識（如西藥）建立了較為完備的保護體系；而對發(fā)展中國家具有優(yōu)勢的知識形態(tài)———傳統(tǒng)知識而言，在知識產(chǎn)權的國際保護和發(fā)展中國家的知識產(chǎn)權國內立法中均沒有詳盡的、完備的保護體系，對于粗制草藥的保護缺乏規(guī)定。在這種知識產(chǎn)權法律制度框架下，發(fā)展中國家仿制發(fā)達國家的化學藥品愈益困難，而發(fā)達國家卻可以充分利用發(fā)展中國家草藥的有關技術及所發(fā)掘的藥用生物資源。
廣大發(fā)展中國家已經(jīng)強烈地感受到現(xiàn)行ＷＴＯ游戲規(guī)則的嚴重缺陷，為改變現(xiàn)行知識產(chǎn)權國際保護制度進行了不懈抗爭，在發(fā)展中國家的強烈呼吁下，傳統(tǒng)知識的國際保護已被提上日程。在２０００年，世界知識產(chǎn)權組織成立了知識產(chǎn)權與遺傳資源、傳統(tǒng)知識和民間文學藝術的政府間專門委員會，著手探索有別于現(xiàn)代知識產(chǎn)權的傳統(tǒng)知識保護問題。對于這一問題，世界貿易組織也給予了高度重視，２００１年多哈會議的部長聲明已將傳統(tǒng)知識問題列為下一次多邊談判考慮的問題。但是，傳統(tǒng)知識國際保護的實現(xiàn)仍然任重道遠。

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完善藥品知識產(chǎn)權國際保護規(guī)則