由中國醫藥企業管理協會、全國醫藥技術市場協會CRO聯合體、杭州市人民政府、浙江省藥學會主辦,杭州經濟技術開發區管委會與杭州歐欽文化策劃有限公司承辦的中國國際生物醫藥外包服務大會”(以下簡稱大會)于9月24-27日在杭州經濟技術開發區舉行。
生物醫藥外包服務,又稱合同研究組織(Contract Research Organization, CRO)是為醫藥和生物技術公司提供與藥物開發有關的各種專業性服務機構,CRO于20世紀80年代起源于美國,是近20年來隨著生物醫藥研發鏈和產業鏈的變化而快速形成的新興高端服務性產業。目前全球CRO產業已達到300億美元的規模,并且平均每年以13.7%的速度增加。中國是新興醫藥市場中外包服務增長最快的國家之一,目前在全國形成了以藥明康德、睿智化學、凱萊英、方恩醫藥等企業為代表的近千家生物醫藥外包服務企業,外包服務規模達40億美元,平均每年以25%的速度增加。
中國CRO服務近年來發展呈三大特點:第一、中國CRO服務正在由幾年前的化合物篩選外包服務逐步向一站式外包服務發展;第二、中國CRO服務正在由小規模、中低端的外包服務向中大規模的高端外包服務發展;第三、中國CRO服務在具有外包服務功能的基礎上正逐步向引進、消化、吸收、再創新的功能發展。
中國國際生物醫藥外包服務大會”以發展外包、提升服務,加快步伐走出去、促進產業升級”為主題,針對當前國外內生物醫藥外包服務產業發展的焦點和熱點問題,將從以下7各方面進行專題互動討論:國際多中心臨床試驗的質量保障體系、中國醫院組織管理體系(Site Management Organization, SMO)建立的模式探討、中國CRO業務可持續發展的需求、藥物研究認證管理體系、國家新藥臨床研究技術平臺建設、藥品制劑的外包服務、CRO服務的投資環境。本次大會是首次將臨床前研究和臨床研究兩大生物外包體系對接的一次盛會。
大會邀請了輝瑞、葛蘭素史克、BMS、昆泰和藥明康德、睿智化學、凱萊英、方恩醫藥等國內外CRO機構的負責人,以及代表中國最高臨床研究水平的北京大學第三醫院、仁濟醫院、浙一醫院、上海中山醫院、西安交大附屬醫院等臨床醫藥研究代表以及美國FDA研究專家、美國和日本的CRO協會負責人、國內外風險投資公司負責人等多位專家作為本屆大會的主題和專題演講嘉賓,大會吸引了國內外近三百多家知名醫藥企業、CRO公司和大型臨床研究中心報名參加,大會規模之大、影響之廣,是國內外生物醫藥外包服務產業的一次重大盛會。同時大會的成功舉辦將為杭州生物醫藥的發展和杭州新藥港”的建設起到積極的推進作用,因此大會被列入第十一屆杭州西博會項目。
本屆大會還將在會議期間召開全國CRO聯盟一屆二次理事會,對一年來的CRO工作進行總結,對今后一年的工作進行部署,會議還將通過中國藥物臨床試驗全國研究組織服務管理規范,此規范參照國際同類標準同時綜合中國臨床研究的具體情況,在經過一年多的調查研究和專家論證的基礎上,最后由中國CRO聯盟專家委員會討論通過。大會還將通過到會代表簽署的西湖宣言”,呼吁從事CRO的企業:誠信服務,遵守行業規范,勇于開拓創新,努力為中國生物醫藥外包服務做出貢獻。
本屆大會將成為中國生物醫藥外包服務發展進程中的里程碑。大會組委會為迎接來自全球的到會代表已做好大會前期的準備工作,一定以最精彩的會議內容和最完善的服務為到會代表提供一場高水平的學習和交流的盛會。為推動研發外包向自主創新的轉變、為推動藥品制劑走向歐、美、日,實現醫藥產業升級新目標貢獻力量?! ?/p>