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藥品品牌的程序和策略:沙特阿拉伯

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沙特阿拉伯的商標制度受以下法律法規的約束:

海灣合作委員會國家商標法,該法于2016年9月27日根據皇家法令M / 51在沙特阿拉伯生效;

海灣合作委員會成員國的商業合作委員會于2016年6月通過的《海灣合作委員會成員國商標法實施細則》;

2008年4月29日皇家法令M / 19頒布的《反商業欺詐法》;

2009年12月23日部長級第155號決議發布的《反商業欺詐法實施條例》;和

2004年7月3日根據第1277號部長級決議發布的《邊境措施條例》。

保護商標

《沙特商標法》列出了可注冊商標的詳盡列表。任何具有鮮明特征的東西都可以是商標,包括名稱,文字,簽名,字母,符號,數字,標題,郵票,繪圖,圖片,題詞,包裝,圖形元素,形狀,顏色,顏色組或其組合,或者用于或打算用于將一個企業的商品或服務與另一個企業的商品或服務區分開的任何符號或一組符號,或者旨在標識一種服務或作為商品或服務的證明標志。

根據《商標法》,氣味和聲音被認為是商標。當前,對于三維(3D)商標尚無明確的標準方法。但是,一些商標(例如,瓶子的形狀)已在沙特阿拉伯注冊。在新法律中,在商標問題中包含“包裝”一詞似乎是在嘗試包含3D商標;但是,這種做法仍然模棱兩可。

法律不承認品味標記。

注冊過程

沙特阿拉伯有一個快速的在線注冊程序。根據在實質審查期間發出的審查意見書的數量,從提交到注冊的整個過程最多需要四個月的時間。

申請商標時,申請人必須提供以下內容:

直至沙特領事館級別的合法授權書,如屬沙特實體,則需進行公證;

商標的清晰圖像;

要求優先權的優先權文件;和

商業登記證。

第一步是上載授權書,以供商標局審查。接受之后,可以啟動與該申請有關的其他文件。

沙特阿拉伯采用了《國際商品和服務分類法》(“尼斯分類法”),用于提交申請的在線門戶網站實質上包括了《尼斯分類法》規定的所有商品和服務。無法選擇在線門戶上不可用的商品或服務。同樣,即使在門戶網站上也可以選擇禁止的商品和服務,也無法選擇。

期間商標注冊是10希吉拉年(一希吉拉年比陽歷年短11天)??梢栽诒Wo的最后一年進行續展。續訂有六個月的寬限期,需要額外付費。

非傳統商標

沙特阿拉伯可以接受非傳統商標。該商標法律承認的氣味,聲音,包裝,形狀,顏色和組的顏色作為商標。形狀標記通常在沙特阿拉伯使用;但是,商標局的做法不是標準化的,并且仍然是不可預測的。商標局已經接受了許多形狀商標或3D商標,但是拒絕率仍然很高。

處理商標申請的駁回

可以針對商標申請的駁回決定向商標上訴委員會提出上訴。上訴可以在線提出。申請人還可以針對商標局施加的條件提出上訴。無論如何,上訴期限為60天。

商標上訴委員會的決定可在60天內向一審行政法院提出上訴,此后可進一步上訴至行政上訴法院。最終的上訴機構是行政高等法院。

反對過程

接受的申請將在商務和投資部網站上發布60天,任何有意者均可向商標異議委員會提出在線異議。

異議可以根據較早的注冊商標權利或較早在沙特阿拉伯的未決申請提出。也可以根據未注冊的著名商標在沙特阿拉伯享有的權利提出異議。

商標異議委員會的決定可在30天內向一審行政法院提出上訴,此后可進一步上訴至行政上訴法院。最終的上訴機構是行政高等法院。

許可商標

該商標法律承認注冊商標的許可。許可證記錄不是強制性的。許可可以是排他性和非排他性的,并且可以限于注冊所涵蓋的某些商品或服務。

分配

注冊商標可以全部或部分分配。分配記錄是強制性的。未記錄的轉讓對第三方無效。

平行進口和重新包裝

通常,《商標法》沒有明確禁止平行進口。

進口任何藥品均需獲得政府批準。產品的進口需要獲得沙特食品和藥物管理局(SFDA)的批準,并且程序受到管制。進口產品在化學上必須與國家食品藥品監督管理局注冊的產品相同。進入沙特阿拉伯的藥品進口也具有包裝和標簽要求,海關當局將根據這些要求檢查進口。

實際上,在某些特殊情況下,只有政府醫院才能在SFDA的批準下從國外進口藥品。對于不同類別的藥品進口,都有詳細的指南,這些指南明確限制了未經SFDA批準的任何進口。

因此,藥品的平行進口制度需要得到監管部門的批準并遵守規定的程序。盡管藥品的平行進口受到管制和嚴格檢查,但可能無法對此類進口實施商標權。

防偽與執法

邊境管制措施

防偽和執法措施始于沙特阿拉伯的邊境管制措施。沙特阿拉伯有非常有效的邊境措施。品牌所有者的法定代表人可以與沙特海關簽署諒解備忘錄,以在海關入境一級交換信息以保護商標。

根據程序,品牌所有人可以在海關記錄注冊商標,以供觀看。海關將此類信息通知該國所有港口。緝獲任何可疑貨物,并通知當地法律代表以確認進口產品的性質。當地代理商必須提交關于貨物性質的書面確認書,并且一旦商標所有者確認,海關將扣押假冒貨物。

這是在沙特阿拉伯入境點保護注冊商標的非常有效的方法。對于藥品,有批準的進口和清關港口,因此邊境措施只能針對特定港口。國家食品藥品監督管理局批準了專門用于藥品進口和清關的此類港口。

反商業欺詐部門

當商品已經進口或本地制造時,品牌所有者可以在沙特阿拉伯解決假冒問題的一種選擇是通過行政措施。向利雅得反商業欺詐部門(ACFD)提出書面投訴,即可采取行政行動。對于每個城市,ACFD都按照新程序要求單獨投訴。要求提供真實證據和侵權產品樣本的侵權證據,銷售侵權產品的商店的收據及其地址以及投訴。

ACFD檢查員通常會突擊銷售或制造要點,并沒收假冒產品。經進一步調查,假冒商品可以銷毀。如果ACFD認為涉及犯罪成分,也可以向檢察官建議采取刑事訴訟。在這種情況下,品牌所有者將不會加入。

法院訴訟

商標所有人也可以向法院提起訴訟。沙特阿拉伯在商標侵權行為方面的法律實踐存在很多混亂。如果受害方未采取行政程序,是否向主管法院提起商標侵權案件為時尚早。一些法院已發布判決,如果在提起侵權訴訟之前商標所有人未采取行政行動,則任何商標侵權案件將為時過早且不可維持。法律上沒有任何東西支持地方法院的判決。

最近,商事法庭的權限也成為辯論的一部分。一審商業法院拒絕接受其對商標侵權事項的管轄權,這也缺乏說服力。這些事態發展在當地實踐中引起了很大的混亂。

一的注冊商標是一個先決條件,在成功的商標侵權假冒案件。未經注冊的權利通常在沙特阿拉伯不被承認,除非在原告承擔沉重舉證責任的馳名商標中。

商標法規定了以下補救措施:

臨時禁令和預防措施;

永久禁令;

銷毀所有侵權貨物的命令;

判給原告損害賠償;

在故意模仿既定商標的情況下,裁定給予足夠的賠償,而不是侵權人獲得的利潤。法院有權酌情決定向原告賠償任何金額,而在實踐中,沙特法院很少因伊斯蘭教法原則要求提供沉重的舉證責任;

法院下達的命令,要求被告披露有關通過生產或分銷侵權商品而為侵權做出貢獻的所有個人或實體的信息;和

可能還會處以270美元至266,700美元的罰款;如果屢次侵權,此類罰款可能會加倍。

與國際非專有名稱的混淆

沙特阿拉伯的《商標法》中沒有關于國際非專有名稱(INN)的具體規定。作為世界衛生組織(WHO)的成員,實際上沙特阿拉伯對世界非專利名稱(INN)實施了世界衛生大會決議,商標局將不允許任何與已知國際非專利名稱相同或令人困惑的商標。

除了WHO關于INN的決議外,根據良好實踐,商標局將不接受任何描述性或通用商標。由于國際非專利名稱是藥品的通用名稱,因此商標局將根據《商標法》中禁止使用非專有商標的規定予以接受。該商標局也可以咨詢國家藥監局在檢查該商標。

沙特阿拉伯知識產權局最近成立,預計商標慣例可能會有所改變。目前尚不清楚,除國際非專利名稱外,獨特的元素是否可以作為商標被接受。盡管在與商標局互動時,世衛組織秘書處始終建議禁止注冊與國際非專利名稱相同或源自國際非專利名稱的商標。

在沙特阿拉伯,沒有關于INN的特別法律規定或通函。

廣告

在沙特阿拉伯,藥品廣告受多種法律,法規和指令的約束,包括:

沙特阿拉伯《沙特阿拉伯藥品促銷行為守則》;

根據皇家法令M / 31頒布的《制藥機構和制劑法》;

《 SFDA藥品廣告和批準程序指令》(2011年);

SFDA 2011年宣傳材料指令;

SFDA《 2014年疾病意識運動指令》;

SFDA指導針對醫療專業人員和批準程序的科學講座和會議的指令; 2014年;

根據皇家法令M / 40頒布的《私人醫療機構法》;

根據皇家法令M / 39頒布的《禁毒和精神藥物法》;和

根據皇家法令M / 36頒布的《反賄賂法》。

商標名稱是廣告的一部分

除其他外,《沙特阿拉伯藥品促銷行為守則》規定,廣告中必須包含以下信息:

產品的商品名;

產品的通用名稱;和

制造公司或營銷代理商的名稱和地址。

廣告僅處方藥

按照國際慣例,沙特法律對僅處方藥和非處方藥(OTC)進行了區分。在沙特阿拉伯,禁止廣告宣傳僅處方藥。

廣告非處方藥

可以向沙特阿拉伯的普通民眾宣傳非處方藥。但是,它需要得到SFDA的事先批準。廣告內容由國家食品藥品監督管理局審核,獲得批準后,必須在廣告中顯示國家食品藥品監督管理局批準文號。

在疾病意識運動中禁止提及品牌名稱

在沙特阿拉伯,疾病意識宣傳沒有資格作為廣告。這些運動只是為了提高人們對與公共衛生有關的信息的認識,包括疾病預防,診斷和治療的選擇。

禁止引用品牌名稱,商品名稱或其他獨特的產品標志。該運動應著重于咨詢合格醫師的必要性,并且應針對一般公眾或任何特定階層的公眾,而不是醫療專業人員。

通用替代

在沙特阿拉伯,藥師不得分發與執照醫師處方中注明的藥物不同的藥物。但是,除衛生部規定的藥物外,允許藥劑師發行通用等效藥物作為替代藥物?;颊咄馐撬幬锾娲匦璧?。

在線問題

不允許在網上宣傳針對醫療保健專業人員的藥品。

在線購買的任何藥品均不受一般規則的約束,這意味著在線購買的藥物將按照SFDA規定接受海關程序的約束。對于本地在線銷售,將適用處方規則。

在社交媒體上做廣告

沒有明確禁止在社交媒體上做廣告的廣告。這樣的廣告可以被認為是針對公眾的。

向國家食品藥品監督管理局提交廣告批準申請時,申請人必須指定廣告方式。必須遵守SFDA在這方面的決定。

域名爭議

沙特網絡信息中心是管理域名系統的機構。以下實體和個人可以注冊沙特國家/地區代碼頂級域名:

實體地位于沙特阿拉伯的實體;

具有沙特阿拉伯國民身份證或沙特阿拉伯內政部簽發的同等文件的自然人(未成年);

具有沙特阿拉伯有關當局頒發的注冊或許可證的實體;和

在沙特阿拉伯注冊的商標或商品名稱的所有者。

域名在沙特阿拉伯不提供商標權。除非域名也是所有者的注冊商標或未注冊的馳名商標,否則它將無權獲得商標保護。


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