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制藥公司的商業(yè)成功在很大程度上取決于知識產(chǎn)權(quán)的獲取和執(zhí)行。正如Casper Hemelrijk解釋的那樣，盡管在大多數(shù)情況下申請速度很重要，但過早注冊商標(biāo)可能會對有效性產(chǎn)生負(fù)面影響。

藥物的開發(fā)是耗時且昂貴的過程。從最初發(fā)現(xiàn)到將藥物推向市場的這段時間很容易就需要十年，其中很大一部分將由臨床試驗承擔(dān)。

商標(biāo)和使用要求

為了使研發(fā)投資獲得最大回報，建議制藥公司在早期階段通過IP注冊來保護(hù)其研發(fā)投資。但是，過早地申請商標(biāo)可能會與商標(biāo)使用要求沖突。這規(guī)定了注冊商標(biāo)必須在注冊之日起五年內(nèi)使用，否則（不使用的理由）第三方將很容易撤消該商標(biāo)。

為了保護(hù)商標(biāo)免受此類行為的侵害，商標(biāo)注冊人將需要證明商標(biāo)的使用或提供不這樣做的正當(dāng)理由。對于商標(biāo)所有人而言，這可能是一個挑戰(zhàn)，尤其是因為在此類爭議中證據(jù)質(zhì)量的重要性。對于制藥公司而言，較長的上市時間提供了更大的障礙。最近的一個案件提出了一個問題，即在臨床試驗中使用商標(biāo)是否符合使用要求的門檻。

關(guān)于“ BOSWELAN”的爭議

Viridis Pharmaceutical的合法前身在開發(fā)新藥期間為“ BOSWELAN”申請了歐洲商標(biāo)（EUTM），該名稱于2007年由EUIPO注冊。六年后，德國公司Hecht-Pharma申請了EUIPO的取消處撤銷其商標(biāo)的申請，理由是Viridis并未使用該商標(biāo)。

在取消處批準(zhǔn)了該申請并撤銷了商標(biāo)之后，Viridis未成功向EUIPO上訴法院和歐盟普通法院提出上訴。在后者拒絕上訴后，Viridis求助于歐盟法院（CJEU）。

臨床試驗是否是規(guī)則的例外？

正如CJEU法官于2019年7月3日提出的那樣，商標(biāo)的``正常''使用構(gòu)成了在相關(guān)市場上已經(jīng)注冊了標(biāo)志的商品的使用。因此，僅在注冊人的公司內(nèi)部使用不能滿足使用要求。

同時，藥品立法禁止在藥品獲準(zhǔn)投放市場之前進(jìn)行廣告宣傳。Viridis尚未獲得該批準(zhǔn)，因此無法出售或銷售其新藥。顯然，在產(chǎn)品開發(fā)的現(xiàn)階段，Viridis不可能“正常”使用商標(biāo)。

這是否意味著商標(biāo)使用規(guī)則不適用？并非根據(jù)既定的判例法，該判例法區(qū)分了注冊人無法控制的使用不足。

根據(jù)CJEU的裁定，該商標(biāo)是在臨床試驗開始之前申請的，并且由于臨床試驗的持續(xù)時間在Viridis的影響范圍之內(nèi)，因此試驗和相關(guān)的時間表是公司的責(zé)任。根據(jù)這一推理，歐洲法院發(fā)現(xiàn)該商標(biāo)已被合法撤銷。

判決說明了申請商標(biāo)時機(jī)的重要性。雖然在正常情況下應(yīng)盡快申請商標(biāo)，但此裁決表明，有可能在早期階段就獲得商標(biāo)注冊。

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臨床試驗和商標(biāo)使用要求